吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

GMP公告

吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告(2016年第10号)

2016-09-18| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:2848

 

通化长城药业股份有限公司、吉林省泽康药业有限公司、松原市久千草药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回以上三家药品生产企业《药品GMP证书》,现予以公告。

附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况

 

吉林省食品药品监督管理局

2016918

 

附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况

(一)

被检查企业名称

通化长城药业股份有限公司

企业法定代表人

魏晓明

企业负责人

魏晓明

质量负责人

刘兆坤

生产负责人

李哲汉

质量受权人

刘兆坤

药品生产许可证编号

20160198

《药品GMP证书》编号

JL20160008

生产地址

通化市玉泉路1166

认证范围

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

收回证书机关

吉林省食品药品监督管理局

证书收回日期

2016918

           

 

(二) 

被检查企业名称

吉林省泽康药业有限公司

企业法定代表人

吕俊银

企业负责人

吕俊银

质量负责人

王金凤

生产负责人

李娟

质量受权人

王金凤

药品生产许可证编号

20160111

《药品GMP证书》编号

JL2012005

生产地址

辉南经济开发区

认证范围

中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)

收回证书机关

吉林省食品药品监督管理局

证书收回日期

2016918

           

 

(三) 

被检查企业名称

松原市久千草药业有限公司

企业法定代表人

牛志奇

企业负责人

孔祥富

质量负责人

王玉纯

生产负责人

杨世平

质量受权人

王玉纯

药品生产许可证编号

20160284

《药品GMP证书》编号

JL20160037

生产地址

松原市宁江区大洼镇郭家店村

认证范围

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

收回证书机关

吉林省食品药品监督管理局

证书收回日期

2016918

           

 

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