吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

GMP公告

吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第5号)

2016-12-30| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:940

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林敖东药业集团延吉股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附表:吉林省药品GMP认证目录

 

吉林省食品药品监督管理局

20161230

 

附表:吉林省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称    (中文)

地址
(中文)

认证范围
(中文)

认证日期

有效期至

发证机关

JL20160051

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

吉林省延吉市高新技术开发区长白路389

冻干粉针剂(一车间)(含生化前处理及提取)、大容量注射剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(盐酸平阳霉素、盐酸博安霉素)

2016/8/31

2021/8/30

吉林省食品药品监督管理局

JL20160052

吉林省德商药业股份有限公司

辉南县经济开发区北一街

辉南县经济开发区北一街:颗粒剂、片剂(含外用)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2016/8/31

2021/8/30

吉林省食品药品监督管理局

JL20160053

北京同仁堂吉林参茸科技开发有限公司

靖宇县开发区靖白公路西

中药饮片(净制、切制、水飞)

2016/8/31

2021/8/30

吉林省食品药品监督管理局

JL20160054

图们市龙泉农工贸有限公司

图们市凉水镇

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2016/9/2

2021/9/1

吉林省食品药品监督管理局

JL20160055

吉林吉尔吉药业有限公司

吉林市高新区香山路66

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(浓缩丸)(均为固体制剂一车间)(含中药前处理及提取);片剂(固体制剂二车间)

2016/9/20

2021/9/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160056

康美新开河(吉林)药业有限公司

吉林省集安市锦绣街555

中药饮片(直接口服饮片)

2016/10/9

2021/10/8

吉林省食品药品监督管理局

JL20160057

吉林金麦通制药有限公司

吉林省柳河县西安路296

硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

2016/10/9

2021/10/8

吉林省食品药品监督管理局

JL20160058

延边绿洲国际实业发展有限公司

安图县明月镇东环路188

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

2016/10/20

2021/10/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160059

通化德济参药业有限公司

通化市经开环路1998

中药饮片(净制、切制)(含直接口服饮片)

2016/10/20

2021/10/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160060

吉林省聚兴源参业有限公司

吉林省白山市抚松县万良镇仁义村

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2016/10/27

2021/10/26

吉林省食品药品监督管理局

JL20160061

吉林庆大堂健康药业股份有限公司

德惠市米沙子工业集中区3号路

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)(含直接口服饮片)

2016/11/15

2021/11/14

吉林省食品药品监督管理局

JL20160062

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

吉林省磐石经济开发区西点大街777

原料药(硫酸亚铁、富马酸亚铁、唑来膦酸)

2016/11/30

2021/11/29

吉林省食品药品监督管理局

JL20160063

集安添园参业有限公司

集安市清河镇二道村

中药饮片(净制、蒸制、切制)

2016/11/15

2021/11/14

吉林省食品药品监督管理局

JL20160064

通化中新玉金药业有限公司

通化市水泉路258

注射用重组葡激酶

2016/11/17

2021/11/16

吉林省食品药品监督管理局

JL20160065

吉林丰生制药有限公司

吉林省梅河口市建国路4455

小容量注射剂(含生化前处理及提取)

2016/12/15

2021/12/14

吉林省食品药品监督管理局

JL20160066

洮南市新达氧气厂

吉林省洮南市经济开发区经开街1700-1

医用氧(气态)

2016/12/20

2021/12/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160067

通化华森中药饮片有限公司

通化县西江镇民主村

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制)

2016/12/20

2021/12/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160068

吉林省参威人参产品科技股份有限公司

通化市通化县聚鑫经济开发区

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2016/12/20

2021/12/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160069

辽源市泓源制药有限公司

吉林省辽源市福民大街318

硬胶囊剂(青霉素类)

2016/12/20

2021/12/19

吉林省食品药品监督管理局

JL20160070

吉林省正和药业集团股份有限公司

通化市二道江区元和路999

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、炖制、煅制)(含直接口服饮片)

2016/12/22

2021/12/21

吉林省食品药品监督管理局

JL20160071

吉林四环澳康药业有限公司

吉林省龙井工业集中区

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂、散剂(含中药前处理及提取)

2016/12/22

2021/12/21

吉林省食品药品监督管理局

JL20160072

修正药业集团柳河制药有限公司

柳河县柳河镇修正路66

原料药(厄贝沙坦、盐酸吗啉胍、盐酸特比萘芬、重酒石酸胆碱)

2016/12/22

2021/12/21

吉林省食品药品监督管理局

JL20160073

长白山皇封参业股份有限公司

吉林省靖宇县花园镇巴里村

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2016/12/22

2021/12/21

吉林省食品药品监督管理局

JL20160074

长春卫尔赛生物药业有限公司

双阳区经济开发区永新路2

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

2016/12/28

2021/12/27

吉林省食品药品监督管理局

JL20160075

吉林省天泰药业股份有限公司

吉林省辉南县朝阳镇爱国街28

片剂、硬胶囊剂(口服固体制剂二车间)(含中药前处理及提取)

2016/12/28

2021/12/27

吉林省食品药品监督管理局

 

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