吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

GMP公告

吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第1号)

2017-02-24| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:907

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林敖东世航药业股份有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附表:吉林省药品GMP认证目录

 

吉林省食品药品监督管理局

2017224

 

附表:吉林省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称   

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证

机关

JL20170001

吉林敖东世航药业股份有限公司

吉林省敦化经济开发区敖东工业园

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、水飞、发芽)、直接口服饮片

2017/2/4

2022/2/3

吉林省食品药品监督管理局

JL20170002

吉林华康药业股份有限公司

吉林省敦化市华康大街10

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂一车间)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)(均为固体制剂二车间)(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、炒制)

2017/1/17

2022/1/16

吉林省食品药品监督管理局

JL20170003

长春金荷药业有限公司

长春双阳经济开发区一心路999

中药饮片(直接口服饮片)

2017/1/16

2022/1/15

吉林省食品药品监督管理局

JL20170004

长春仁人药业有限公司

长春市高新北区新浦路555

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)

2017/1/18

2022/1/17

吉林省食品药品监督管理局

JL20170005

弘美制药(中国)有限公司

吉林省梅河口市弘美工业园

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取、生化前处理及提取)

2017/2/4

2022/2/3

吉林省食品药品监督管理局

JL20170006

吉林省集安益盛药业股份有限公司

吉林省集安市太王镇下解放村

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2017/2/4

2022/2/3

吉林省食品药品监督管理局

JL20170007

吉林省康福药业有限公司

四平经济开发区3766

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固体制剂二车间)(含中药前处理及提取)

2017/2/8

2022/2/7

吉林省食品药品监督管理局

JL20170008

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

吉林省延吉市高新技术开发区长白路389

小容量注射剂(1号、2号生产线)(非最终灭菌)(含生化前处理及提取、中药前处理及提取)、小容量注射剂(1号生产线)(激素类、非最终灭菌)

2017/2/13

2022/2/12

吉林省食品药品监督管理局

JL20170009

通化万通药业股份有限公司

通化市万通路66

片剂、合剂(均为五车间)(含中药前处理及提取)

2017/2/13

2022/2/12

吉林省食品药品监督管理局

JL20170010

辽源市迪康药业有限责任公司

东辽县白泉镇东交大街102

片剂、硬胶囊剂、原料药(门冬酰胺、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪)

2017/2/13

2022/2/12

吉林省食品药品监督管理局

JL20170011

吉林省玖盛堂药业有限公司

长春双阳经济开发区长清公路30公里

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)

2017/2/13

2022/2/12

吉林省食品药品监督管理局

JL20170012

吉林步长制药有限公司

吉林省梅河口市建国路4555

小容量注射剂(非最终灭菌)(含生化前处理及提取)

2017/2/16

2022/2/15

吉林省食品药品监督管理局

JL20170013

吉林金宝药业股份有限公司

梅河口市环城北路6

颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(均为口服固体制剂3车间),合剂、糖浆剂(均为口服液体制剂车间洁净区1、口服液体制剂车间洁净区2)(含中药前处理及提取)

2017/2/16

2022/2/15

吉林省食品药品监督管理局

JL20170014

通化惠康生物制药有限公司

吉林省辉南县朝阳镇永康路10

小容量注射剂(2线,非最终灭菌)(含生化前处理及提取)

2017/2/22

2022/2/21

吉林省食品药品监督管理局

JL20170015

长春豪邦药业有限公司

吉林省长春市高新北区隆北路1380

大容量注射剂(血液保存液)

2017/2/22

2022/2/21

吉林省食品药品监督管理局

 

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