吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

化妆品

《化妆品生产许可证》事项变更审批(许可项目变更或生产场所发生变更)

2017-05-03| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:92

一、项目名称

《化妆品生产许可证》事项变更审批(许可项目变更或生产场所发生变更)

二、审批程序

(一)办理程序:

1.申请

申请人持申报资料向省食品药品监督管理局行政审批办公室提出申请。

2.受理

由吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室受理。

3.审查

由吉林省食品药品监督管理局保健食品和化妆品监管处组织现场核查。

4.决定

由吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室制作决定文件。经现场检查符合要求的予以批准,核发《化妆品生产许可证》,并在省食品药品监督管理局网站予以公示;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

5.发放

申请人持受理通知单领取《化妆品生产许可证》或直接邮寄申请人。

(二)办理时限:

法定时限:60个工作日

承诺时限:60个工作日

(三)联系方式:

联系单位:省食品药品监督管理局行政审批办公室 

地址:吉林省长春市人民大街9999号省政务大厅省食品药品监督管理局9号窗口  邮编:130051

电话:0431-82752010   传真: 0431-82752981

省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处 

地址:吉林省长春市经济开发区湛江路657

电话:0431-81763098

三、前提条件

许可项目变更或生产场所发生变更;如新的生产场所不属于原省级食品药品监督管理部门管辖范围的,申请人应当在原许可机关注销原许可证后,凭注销证明向新许可机关重新申请化妆品生产许可。

四、收费标准

不收费。

五、申报材料

(一)申报资料内容:

1.化妆品生产许可申请表 (登录化妆品生产许可信息管理系统进行网上申报,网址http://125.35.6.84:81/xk)

2.《化妆品生产许可证》正、副本。

3. 与变更生产许可事项相关的材料。

4. 省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

(二)申报资料格式要求

1.企业以A4纸准备资料,资料文书格式要求如下:

行数和字数:一般每面排22行,每行排28个字,

标题:一般用2号小标宋体字

正文:一般用3号仿宋体字

文中结构层次序数依次可以用“一、”“(一)”“1.”“(1)”标注;一般第一层用黑体字、第二层用楷体字、第三层和第四层用仿宋体字标注。

以上资料按要求依顺序编制目录和页数,装订成册(避免使用订书钉);同时提供与纸质申报材料相同的电子材料(非文本制式可采取扫描或照片形式)。

2.申报资料为复印件或打印件的,应加盖公章;申报资料中的证明材料复印件,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

3.申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,应加盖公章;

4.需企业法定代表人签字处,请先打印或用正楷书写其姓名后,再在后面签名;

5.《授权委托书》应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

六、相关部门

吉林省食品药品监督管理局。

七、审批依据

1.《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》( 2015265号);

2.化妆品卫生监督条例》(经国务院批准,卫生部第3号令 第五条至第七条)

3.化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部第13号令 第三条、第十条)

八、数量限制

无。

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