吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

计划总结

吉林省食品药品安全委员会办公室2016年重点工作总结暨2017年工作打算

2016-12-05| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:911

2016年,吉林省认真贯彻习近平总书记、李克强总理关于食品药品安全的一系列重要指示批示和省委省政府及国务院食安委各项决策部署,突出“四有两责”,推进社会共管共治,全面整治食品药品安全领域存在的突出问题和各类风险隐患,全省食品药品安全水平显著提高。

一、2016年工作总结

(一)食品药品安全放心工程社会认可度明显提高。食品药品安全示范创建、可追溯体系建设、餐厨废弃物回收利用、餐饮服务单位量化分级管理和便民服务站建设5项重点工作纳入省政府民生实事。评定出12个食品药品安全示范县(市、区)、3个示范园区;完成新增使用安装可追溯终端用户11154户;在长春、吉林、四平、松原、延边、梅河口、辽源等7个城市建立试点,免费为625户餐饮服务企业安装油水分离器,组织成立省食安餐厨废弃油脂资源化利用有限公司,促进废弃油脂收、储、运加工和资源化利用;开发寻找笑脸就餐手机APP软件,推行餐饮服务单位量化分级管理,评定量化分级管理单位49888户,占持证总数的82.7%,其中A级店8377856户餐饮服务单位完成明厨亮灶改造;改造升级便民服务站,改造具有信息化功能便民服务站187个,科学化、便民化的前沿哨所作用发挥良好。

(二)服务产业发展工作成效进一步显现。制定《关于进一步完善监管机制促进医药健康产业发展的指导意见》,服务产业发展效果明显。启动GLP实验室建设,大力支持省内医药企业新药研发。省食药监局与通化市、梅河口市政府和辽源市政府分别签订合作协议,支持通化国家医药高新区和梅河口国家现代中医药特色产业基地建设;将64%的食品生产许可项目调整下放到市(州);取消每户次2200元的食品生产许可核查费用;实施年产值1000万元重点保健食品生产企业帮扶计划;为企业搭建药品文号转让平台,促成企业间转让文号1577个,累计新获得药物临床批件59个、生产批件17个;深入推进药品审评审批制度改革,省政府办公厅出台《关于贯彻落实国家药品医疗器械审评审批制度改革的实施意见》,召开全省医药健康产业发展促进会,支持创新开展新药研发、化学药品质量和疗效一致性评价工作,规范指导企业注册申报,推进落实企业主体责任。

(三)社会共管共治体系得到创新发展。全面贯彻落实四有两责工作要求,建立以合作管理、强化服务、推进共治为主要内容的新监管模式。一是省食药监局会同省农委、省畜牧局、省水利厅、进出口检验检疫局等单位签订合作协议,开展联合督导检查;与省金融办等部门联合签署《吉林省信用信息数据交换平台共建共享合作备忘录》,倒逼企业诚信经营和行业自律。二是启动实施药品生产质量管理提升工程,对企业立项可行性、项目设计等提供技术及法规咨询服务;依托省食品药品安全专家委员会人才技术优势,免费为企业重点项目建设、重点品种开发提供智力支持。三是创新举办食品安全宣传月、“3·31”食品药品投诉举报主题宣传日活动,公众参与食品药品安全监督的热情进一步提升。截至目前,全省共受理食品药品投诉举报13302件,解答各类咨询5264条,省食药监局荣获2015年全国食品药品投诉举报工作二等奖。

(四)检验检测体系能力建设取得新突破。累计争取到国家食品安全检(监)测能力建设项目和县级食品安全检验检测资源整合试点项目21个,分别落户全省9个市(州)和长白山保护开发区、梅河口、榆树、柳河、镇赉等11个县(市)。探索推进检验检测资源整合,突出强化了中部粮食生产区粮油食品检测能力,西部草原牧区乳制品、肉制品检测能力,长白山区葡萄酒、矿泉水特色食品检测能力,延边州民族食品检测能力,着力构建起以省级检验机构为龙头、市(州)级和区域检验机构为补充,县(市)级检验机构和食品药品快速筛查为基础,第三方和企业自检为补充的检验检测体系。截止目前,全省各级检验机构共完成国家级、省级食品抽检11121批次,药品检验10201批次,完成食用农产品抽检13548批次,发布抽检公告54期。全年开展食品快速检测17万余批次。

(五)创新方式提升监管工作效能。一是开发乳制品、肉制品、白酒、食用植物油、食品添加剂五类重点食品质量安全电子追溯系统,免费提供我省相关食品生产企业使用二是全面加强双随机一公开,推动第三方检验机构参与检验,创造公平检验环境;三是实施风险等级管理,对3542家食品生产企业风险等级评定。制定实施《保健食品生产企业双风险分级分类监管工作方案》,全面提升监管效能;四是推进食品许可证换发工作,为全省10市(州)及70县区局配备食品经营许可系统数据快速导入设备高拍仪,提升行政许可工作效率;五是强化应急处置和监测预警,制定《突发事件应急预案管理办法》、《防范应对规程》等规范性措施,建立舆情监测预警制度,全年监测筛选4000余条舆情信息,编撰监测报告210期、信息专报55期。建设具有指挥调度、模拟演练、信息直报、舆情监测等功能的应急指挥系统,推进监管的信息化。

(六)打击食药领域违法违规行为能力显著提升。今年以来,共组织婴幼儿配方乳粉、使用银杏叶提取物生产保健食品、医疗器械、网络销售保健食品化妆品12项专项整治,开展3次食品药品安全大排查。累计约谈问题突出的地方政府、部门负责人9次,约谈企业负责人300多人次,检查生产经营单位54560户,捣毁制假售假窝点10个,查处四品一械违法案件1100多件,抓捕犯罪嫌疑人19人,起诉136人,总案值超过3.5亿元;撤销注销《食品生产许可证》78个,依法收回18户企业《药品GMP证书》,撤销20家药品批发企业GSP认证证书,注销保健食品生产许可证1张、化妆品生产企业卫生许可证5张,吊销注销医疗器械经营许可89个。

二、2017年工作打算

深入贯彻党的十八届六中全会精神和省委省政府的决策部署,落实四有两责工作要求,强化监管职能,创新服务产业,保障食药安全,助力吉林经济发展。

(一)深入实施食品药品安全放心工程。结合贯彻吉林省十三五规划纲要,围绕加快五大发展战略部署,助推社会民生发展。进一步培树食品药品安全示范县(市、区)、示范园区,加快发展中药、生物药、化学药、保健食品和医疗器械,推进医药健康产业集群发展;加快推进食品安全责任保险;推动建立信息化监管体系,着力加强部门间信息化监管平台对接工作,共享信息资源,联控风险隐患,逐步实现从种植、生产加工、流通销售、餐饮服务全环节、全链条的可追溯监管;继续推进餐饮服务单位量化分级管理工作;升级改造食品药品便民服务站,筑牢防火墙。

(二)推进药品生产质量管理升级工程。加大技术及法规咨询服务力度,推进企业立项可行性、项目设计工作进度;加大涉企教育培训力度,帮助企业提升管理水平;开展涉企技术约谈,强化技术指导,保障企业依法依规组织开展生产经营活动;鼓励省、市级检验机构与药品生产企业建立帮扶对子,互派人员进行学习锻炼和现场指导,提升药品生产企业检验能力;加强信息通报,为企业提供风险预警服务。

(三)继续完善上下贯通的监管体系。突出强化综合协调机制建设、基层规范化建设、执法能力建设、信息公开机制建设,指导市县落实好四有两责建立健全科学完善的工作制度体系和运行保障机制建立完善信息共享和联合惩戒机制;全面推行双随机一公开工作制度,突出强化事中事后监管;坚持发挥监督抽检和风险监测的预警作用,化解风险;保持飞行检查常态化,建立健全风险隐患排查机制,前移监管关口,实现食品药品安全工作由问题反应型向风险防范型转变。

(四)扎实开展智慧化监管。综合利用食品药品监管、抽检监测等数据,实施大数据监管,推进建立信息化可追溯体系建设,推动省级数据中心平台建设应用步伐,健全覆盖食品药品生产、流通、消费全过程的实时监控系统,逐步建立各级食品药品监管部门数据统一、业务协同、运行高效的食品药品监管信息化体系,为企业发展提供信息支持,达到信息共享、互联互通,切实具备食品药品从生产、流通到消费全程溯源能力,实现远程巡查,零距离监管。

(五)精准化服务产业发展。继续开展药品质量提升工程,帮扶企业壮大做强。以贯彻落实国家药品医疗器械审评审批制度改革为契机,进一步健全完善工作机制,推进食品医药产业供给侧结构性改革。重点围绕特色资源、优势产业,特别是对申报的化药、中药和生物类新药,从申请人有意向的时候就提前介入、跟踪服务,尽早取得注册品种文号批件;协调指导中药配方颗粒研发企业做好技术储备,争取早备案早投产;搭建平台,活化企业文号资源,促成优秀文号技术转让,助力产业结构调整升级。

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