吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

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省审核查验中心到企业实地调研指导

2017-12-27| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:2

 

为进一步转变工作作风、创新监管模式、提升服务水平,全力助推医药产业健康快速发展,近日,省局药品生产监管处联合省审核查验中心对康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司进行了现场帮扶指导。

 

康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是吉林省首家专业从事单抗药物及重组蛋白药物研发和生产的生物制药企业,目前正处于厂房建设阶段。本次现场调研主要围绕企业在厂房建设、车间布局、生产工艺与设备选型等方面进行了探讨和交流。调研组听取了企业新药研发品种的进展情况介绍,对企业研发品种的生产工艺流程、设备配置、洁净区工艺布局等方面进行了深入探讨,现场解答了企业提出的疑难问题。随后,调研组来到正在建设中的车间内进行现场检查指导,对车间的给排水、空调净化系统、彩钢板施工等环节提出了意见和建议。

 

通过调研,尤其现场面对面的交流,调研组掌握了企业当前新品研发的进度,及时解决了企业在生产车间设计施工阶段遇到的困难,有力助推了我省生物制药产业健康快速发展。

 

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