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互联网药品信息服务的审批(资格证书信息变更)

2017-05-03| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:185

一、项目名称

互联网药品信息服务的审批(资格证书信息变更)

二、审批程序

(一)办理程序

1、申请

申请人持申报材料向吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室提出申请。申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

2、受理

由吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室受理。

3、审核

由吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室审核。

4、决定

由吉林省食品药品监督管理局行政审批办公室制作决定文件。申请人的申请符合法定条件、标准的,依法做出准予变更的决定;经审查不符合规定的,出具不予变更书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

5、发放

申请人持受理通知单领取决定文件或直接邮寄申请人。

(二)办理时限

法定时限:20个工作日

承诺时限: 15个工作日

(三)联系方式

联系单位:吉林省食品药品监督管理局行政审批办

电话:(043182752011传真:(043182752981

地址:长春市人民大街9999号省政府政务大厅省食品药品监督管理局10号窗口。邮编:130000

三、前提条件

(一)申报对象

取得《互联网药品信息服务资格证书》的企事业单位或者其它组织;

(二)有关要求

企业应准备好需要变更项目对应前置文件;

四、收费标准

0元。

五、申报材料

(一)申报资料内容

在线填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务变更申请表》;(www.sfda.gov.cn)同时提供如下材料

1、与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务变更申请表》;

2、变更互联网药品信息服务提供者单位名称的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、经工商行政部门变更后的营业执照副本复印件;

c、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

3、变更网站IP地址的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

c、拟变更IP地址证明文件

4、变更网站名称的应提交:

a、有关变更情况的说明及相关材料;

b、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

5、变更网站域名的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

c、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

6、变更法定代表人的应提交:

a、原法定代表人签字有关变更情况的说明;

b、经工商行政部门变更后的营业执照副本复印件;

c、变更后法人的身份证复印件、简历复印件;

d、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

7、变更企业负责人的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、变更后企业负责人的身份证复印件、简历及学历证书复印件;

c、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

8、变更企业地址的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、经工商行政部门变更后的营业执照副本复印件;

9、变更服务方式及服务项目的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、用户信息安全管理制度及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

10、变更服务器所在地址的应提交:

a、有关变更情况的说明;

b、原《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件及副本原件;

c、服务器式虚拟区间托管协议。

11、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

12、凡申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

(二)申报资料格式要求

1、企业以A4纸准备资料,资料文书格式要求如下:

行数和字数:一般每面排22行,每行排28个字。

标题:一般用2号小标宋体字。

正文:一般用3号仿宋体字。

文中结构层次序数依次可以用“一、”“(一)”“1.”“(1)”标注;一般第一层用黑体字、第二层用楷体字、第三层和第四层用仿宋体字标注。

以上资料按要求依顺序编制目录和页数,装订成册(避免使用金属书钉);同时提供与纸质申报材料相同的电子材料(非文本制式可采取扫描或照片形式)。

2、申报资料为复印件或打印件的,应加盖公章;申报资料中的证明材料复印件,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

3、申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,应加盖公章;

4、需企业法定代表人签字处,请先打印或用正楷书写其姓名后,再在后面签名;

5、《授权委托书》应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

六、相关部门

吉林省食品药品监督管理。

七、审批和收费依据

《药品互联网信息服务管理办法》第十九、二十条。

八、数量限制

无限制。

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