吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

其它公示公告

2017年第4批药物临床试验及审批意见批件公告

2017-09-13| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:30

 

序号 药物名称 规格 剂型 批件号 受理号 申请人 审批时间 备注
1 吡罗西尼   原料药 2017L04312 CXHL1600275吉 吉林四环制药有限公司、山东轩竹医药科技有限公司 2017年6月21日 化学药品
2 吡罗西尼片 20mg(按C27H32F2N8计) 片剂 2017L04314 CXHL1600277吉 吉林四环制药有限公司、山东轩竹医药科技有限公司 2017年6月21日 (原)化学药品第1.1类
3 吡罗西尼片 100mg(按C27H32F2N8计) 片剂 2017L04315 CXHL1600278吉 吉林四环制药有限公司、山东轩竹医药科技有限公司 2017年6月21日 (原)化学药品第1.1类
4 吡罗西尼片 40mg(按C27H32F2N8计) 片剂 2017L04313 CXHL1600276吉 吉林四环制药有限公司、山东轩竹医药科技有限公司 2017年6月21日 (原)化学药品第1.1类
5 合成b流感嗜血杆菌结合疫苗 10ug合成寡糖/0.5ml/支 注射剂 2017L04437 CXHL1500118吉 长春海泊尔生物技术有限责任公司 2017年7月4日 预防用生物制品
6  带状疱疹减毒活疫苗 0.5ml/瓶 注射剂 2017L04536 CXSL1400099吉 长春祈健生物制品有限责任公司 2017年8月3日 预防用生物制品3类

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