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省食品药品审评中心开展“医疗器械技术审评质量管理规范(试行)”学习

2017-05-18| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:58

《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》于2017420由国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布。为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔201544)有关要求,进一步提高医疗器械技术审评工作质量和效率,推动审评工作逐步规范化、制度化,切实提升医疗器械注册管理工作能力和水平,2017515吉林省食品药品审评中心对管理规范进行学习。

本次学习对《医疗器械技术审评质量管理规范(试行)》进行了深入解读,中心不断总结、完善质量管理经验,适应医疗器械技术审评工作的需要,促进质量管理体系的不断改进。组织对医疗器械技术审评质量管理规范进行了交流与讨论。

审评人员通过此次对《规范试行》文件的学习,为做好《规范试行》的贯彻宣传、推动、准确理解工作做好了准备。为今后相关审评工作的开展奠定了良好基础。

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