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省食品药品认证中心在药品GMP跟踪检查中启动双随机检查机制

2017-06-15| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:201

    为进一步落实《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》文件要求,建立“双随机”抽查机制,规范行政执法行为。2017年年初,省食品药品认证中心在现有“药品GMP管理系统”的基础上,设计开发了随机抽调检查企业的功能,与软件原有的随机抽调检查员的功能合并,实现了“双随机”抽调工作模块。

6月,认证中心根据《吉林省食品药品监督管理局关于开展2017年度药品GMP跟踪检查的通知》要求,在2015年和2016年通过认证的企业名单中,随机生成了3家非无菌药品生产企业和3家无菌药品生产企业作为本次跟踪检查的企业。随后在检查计划中,确定了4个检查组,并在药品GMP检查员库中随机抽取了12名检查员,参与了现场检查。

通过随机选取被检查企业,随机抽调不同级别的检查员,减少了人为干预,确保检查公平、公正、公开。

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