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省食品药品认证中心举办全省第二期药品GMP骨干检查员制药装备实地培训班

2017-09-27| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:103

 201791821日省食品药品认证中心在江西宜春万申制药机械有限公司,举办了吉林省第二期药品GMP骨干检查员制药装备实地培训班,全省共36名骨干检查员参加了此次实训。

此次培训一方面是为了进一步提升药品GMP检查员队伍的专业水平及综合检查能力,了解制药机械设备结构及工作原理,掌握制药机械设备对产品质量的内在影响,解决药品生产中制药设备更新带来的工艺变更的合规性问题,同时也是为了进一步强化检查员队伍建设。检查员整体素质提升了,才能更有效的指导、规范药品生产企业的质量管理,才能促进医药产业的进一步发展。

培训工作得到了宜春市市政府和江西宜春万申制药机械有限公司的大力支持,在开班仪式上宜春市兰亚青副市长亲自到会并做了讲话,对我们这次培训活动给予了充分肯定,并要求相关单位给予了大力的支持和协助。本次培训的师资方面在第一期基础上进行了调整,请到江西中医药大学伍振峰博士、辜志刚教授、国内GMP资深专家李在华老师及部分宜春万申公司项目工程师进行授课。培训课程的设置重点围绕固体制剂设备的应用,特别对湿法制粒原理特点及应用、流化床(沸腾系列)原理特点及应用、总混设备的原理特点及应用、包衣机原理特点及应用、干法制粒的原理特点及应用及中药配方颗粒的现状分析等方面进行了详细的讲解和介绍。在实践课上检查员亲临装备生产制造现场实际观摩设备制造过程及智能化实验体验中心,检查员们就理论课疑惑的问题在制造现场与工程师及工人进行了沟通、交流,把理论授课与现场实践培训相融合,通过实践巩固理论知识,加深理解,提高了培训的针对性和实效性,从而促进检查员学习的积极性和主动性,使检查员受益匪浅。

今后中心将进一步探索理论紧密结合实践的新的培训方式,注重培训深度和实效,抓好检查员队伍素质建设,切实做到培有所得,学有实效。加快职业化检查员建设,努力提升全省检查员整体业务素质,促进我省医药产业进一步发展。

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