吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

县区动态

延吉市市场局强化监管筑牢用械安全防线

2017-11-14| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:12

延吉市市场监管局紧紧围绕医疗器械产品的特点、监管的特性,坚持工作狠抓难点、紧扣风险点,确保辖区医疗器械市场秩序规范有序可控。

一是抓住医疗器械经营企业人员变动频繁、管理不到位,质量管理制度常常不能有效运行的难点进行检查。强化与各分局之间的协调配合,注重监督检查的针对性,对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账货一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了深入细致排查,共检查经营企业52家,下达责令整改通知书4份,并对问题企业进行了复检。

二是紧扣民营口腔诊所发展快、行业自律性不强、使用医疗器械不规范的风险点进行检查。此次检查针对口腔诊所使用医疗器械情况,重点检查了口腔诊所医疗器械购进渠道合法性、索取材料及时性、进货查验记录、质量跟踪情况、储存条件、产品是否超过有效期等情况。检查中发现,我市口腔诊所医疗器械使用总体情况良好,但是也仍然存在一些问题,如部分口腔诊所未及时索取购进单位相关资质资料,没有完整的进货查验及使用记录,产品的储存、摆放比较混乱等。此次共检查口腔诊所15家,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。

附件:

吉林省食品药品监督管理局版权与免责声明

1、凡本网注明本网原创的所有作品,版权均属于吉林省食品药品监督管理局,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:吉林省食品药品监督管理局”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2、凡本网注明“来源:XXX(非吉林省食品药品监督管理局)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。

3、如因作品内容、版权等需要同本网联系的,请在作品在本网发表之日起30日内联系,否则视为放弃相关权利。