吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

行政处罚案件信息公开

2016年第八期食品药品行政处罚案件信息公开表

2016-08-10| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:1076

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

备注

1

吉械行罚[2015]A001

吉林省众邦医疗器械有限公司不符合医疗器械国家标准的“一次性使用输液器”

吉林省众邦医疗器械有限公司

74457982-8

李洪民

该公司生产的一次性使用输液器(批号:20130403)经检验,检验结果“连接座”项不符合要求

违反原《医疗器械监督管理条例》第十五条第一款。依据原《医疗器械监督管理条例》第三十七条:警告、没收违法所得、处以罚款

强制执行2016524

吉林省食品药品监督管理局2015825

 

2

吉械行罚[2015]A002

吉林省众邦医疗器械有限公司不符合医疗器械国家标准的“一次性使用输液器”

吉林省众邦医疗器械有限公司

74457982-8

李洪民

该公司生产的一次性使用输液器(批号:20130315)经检验,检验结果“连接座”项不符合要求

违反原《医疗器械监督管理条例》第十五条第一款。依据原《医疗器械监督管理条例》第三十七条:警告、没收违法所得、处以罚款

强制执行2016524

吉林省食品药品监督管理局2015825

 

3

吉械行罚[2015]C007

吉林省人民医院 使用“过期的医疗器械”

吉林省人民医院   

41274305-4

李首一

该医院口腔科治疗室发现过期的医疗器械

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项:没收过期医疗器械、处以罚款

未履行   2016729

吉林省食品药品监督管理局20151229

 

4

吉械行罚[2015]C008

吉林省人民医院使用“过期的医疗器械(诊断试剂)”

吉林省人民医院   

41274305-4

李首一

该院凯旋院区检验科的诊断试剂库房发现过期的体外诊断试剂

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项:没收过期医疗器械、处以罚款

未履行  2016729

吉林省食品药品监督管理局20151229

 

5

吉药行罚[2016]7

白城怡生生物制品有限公司违反《药品经营质量管理规范》经营药品

白城怡生生物制品有限公司

66879336-2

宋恩生

该企业存在向无药品经营资格个人销售疫苗的违法行为

违反《中华人民共和国药品管理法》第十六条、《药品经营质量管理规范》第九十一条。依据《药品管理法》第七十八条的规定:吊销《药品经营许可证》

自动履行  2016523

吉林省食品药品监督管理局2016523

 

6

吉械行罚[2015]C005

吉林大学中日联谊医院使用无合格证明医疗器械”雾化器“

吉林大学中日联谊医院

42321679-4

赵国庆

该医院使用无合格证明医疗器械雾化器

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定:没收无合格证明文件的医疗器械、处以罚款

自动履行201678

吉林省食品药品监督管理局 2016629

 

7

吉械行罚[2016]1

长春市金康医疗器械有限公司经营说明书、标签不符合规定的医疗器械“呼吸囊”

长春市金康医疗器械有限公司

67564342-6

于金梅

该公司经营说明书、标签不符合规定的医疗器械“呼吸囊”

违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第一款第二项的规定:处以罚款

自动履行2016629

吉林省食品药品监督管理局 2016628

 

8

吉械行罚[2016]2

吉林省前卫医院使用过期“麻醉气管插管”等医疗器械

吉林省前卫医院

41275709-3

霍世会

该医院使用过期的“麻醉气管插管”等医疗器械

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定:处以罚款

自动履行2016629

吉林省食品药品监督管理局 2016628

 

9

吉械行罚[2016]3

长春市妇产医院使用过期医疗器械“库尔特白细胞五分类试剂包”

长春市妇产医院

42320689-5

高玉堂

该院检验科使用过期的医疗器械“库尔特白细胞五分类试剂包”

违反《医疗器械监督管理条例》第四十条。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第三项的规定:没收过期医疗器械、处以罚款

自动履行201675

吉林省食品药品监督管理局 2016628

 

10

吉药行罚[2016]9

吉林省康发药业集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》经营药品

吉林省康发药业集团有限公司

78432200-7

王霞

该企业存在虚构销售流向的违法行为

违反《中华人民共和国药品管理法》第十六条、《药品经营质量管理规范》第九十一条。依据《药品管理法》第七十八条的规定:吊销《药品经营许可证》

自动履行  2016722

吉林省食品药品监督管理局2016719

 

11

吉药行罚[2014]A041

长春长红制药有限公司生产劣药“男宝胶囊”

长春长红制药有限公司

72625268-8

马玉石

该公司生产的“男宝胶囊”(批号:20130802),经检验,检验结果“装量差异”项不符合规定

违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定:没收药品、没收违法所得、处以罚款

自动履行  2016712

吉林省食品药品监督管理局201547

 

12

吉药行罚[2014]A011

长春长红制药有限公司生产劣药“复方地芬诺酯片”

长春长红制药有限公司

72625268-8

马玉石

该公司生产的“复方地芬诺酯片”(批号:20130401),经检验,检验结果“含量均匀度”项不符合规定

违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款。依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定:没收违法所得、处以罚款

自动履行  2016712

吉林省食品药品监督管理局201547

 

附件:

吉林省食品药品监督管理局版权与免责声明

1、凡本网注明本网原创的所有作品,版权均属于吉林省食品药品监督管理局,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:吉林省食品药品监督管理局”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。

2、凡本网注明“来源:XXX(非吉林省食品药品监督管理局)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。

3、如因作品内容、版权等需要同本网联系的,请在作品在本网发表之日起30日内联系,否则视为放弃相关权利。