吉林省食品药品监督管理局(JLFDA)

应急管理

吉林省人民政府食品药品安全委员会办公室 吉林省食品药品监督管理局关于印发吉林省食品药品安全突发事件信息报告管理办法(试行)的通知

2013-12-30| 来源: 吉林省食品药品监督管理局|浏览次数:768

各市(州)、长白山管委会,各县(市、区)食品安全办、食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:

为进一步规范全省食品药品安全突发事件信息报告工作,健全和完善与各地的应急联动机制,现将《吉林省食品药品安全突发事件信息报告管理办法(试行)》(以下简称《办法》)予以印发,请遵照执行。

对于在《办法》试行过程中发现的问题或工作建议,请与省局应急管理处联系。

联 系 人:时 

联系电话:0431-88905402

    真:0431-88905404

电子邮箱:jlssabyjc@126.com

 

吉林省食品安全委员会办公室()  吉林省食品药品监督管理局

20131230

 

吉林省食品药品安全突发事件信息报告管理办法(试行)

 

为切实规范全省食品药品安全突发事件信息报告工作,健全和完善与各地的应急联动机制,提高工作质量和效率,确保反应迅速、处置及时,根据相关法律、法规、预案、制度等,制定本办法。

一、食品药品安全突发事件范围

(一)本办法所称食品药品,包括食品(含食品添加剂、保健食品)、药品、医疗器械、化妆品。

(二)食品药品安全突发事件包括:

1.食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

2.突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。

(三)根据食品药品安全突发事件的危害程度和影响范围等因素,按照《吉林省食品安全事故应急预案》、《吉林省药品和医疗器械安全突发事件应急预案》中确定的分级标准,食品药品安全突发事件分为四级:特别重大、重大、较大和一般(具体分级标准见附件1、附件2)。

(四)本办法适用于吉林省行政区域范围内四级食品药品安全突发事件的信息报告管理工作。

二、食品药品安全突发事件信息报告责任主体

(一)食品药品安全突发事件信息报告遵循依法规范、属地为主、及时准确、分级报告的原则。

(二)特别重大、重大、较大、一般食品药品安全突发事件信息,市(州)级食品安全办和食品药品监督管理局要向省食品药品监督管理局(以下简称省局)报告。

(二)较大以上食品药品安全突发事件信息省局要向国家总局和省委省政府报告。

(三)特别重大、重大食品药品安全突发事件发生或遇特殊情况,县级食品安全办和食品药品监督管理局在向上一级主管部门报告的同时,要直接报告省局。

(四)省局应急管理处承担食品药品安全突发事件信息接报具体工作。各市(州)、县级食品安全办和食品药品监督管理局要相应明确专门科(室)、专人负责此项工作。

三、食品药品安全突发事件信息报告时限

(一)食品药品安全突发事件发生后,事发地市(州)级食品安全办、食品药品监督管理局应立即向省局报告,最迟不得超过2小时。较大以上食品药品安全突发事件,省局接报后应及时向国家总局和省委省政府报告。

(二)对于个别情况特殊确实难以在事发2小时内报告的突发事件,市(州)级食品安全办和食品药品监督管理局应在接到事件报告后1小时内报告,并说明具体原因。

四、食品药品安全突发事件信息报告内容

(一)按照食品药品安全突发事件发生、发展、控制过程,突发事件信息报告分为初报、续报和终报。

(二)初报主要内容包括信息来源、时间、地点、事件简要经过、危害程度、先期处置情况、发展趋势等。

(三)续报主要内容包括事件的发展与变化、处置进程、控制措施、事件成因调查情况和阶段性结果、势态评估等。同时,对初次报告的内容进行补充和修正。事发地要及时续报,续报一般不再复述事件初始过程,只报告事态发展或处置的进展情况,多次报告的,用“XXXX事件续报一、续报二……”表述。

(四)终报主要内容包括突发事件结论意见,全面分析事件原因、性质、责任、影响和应对措施,对违法行为的查处结果及责任追究,对事件应对过程中的经验和存在问题的总结,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。事发地应在事件结束后10日内报送终报。

(五)各级食品安全办、食品药品监督管理局接到突发事件信息后,应迅速核实研判,事发地要积极采取措施防控事态扩大,并请现场指挥部指定一名信息报告员,负责即时报告现场处置、领导指挥部署等情况。

(六)要注意做好突发事件信息的初报、续报和终报,确保信息的连续性、完整性。信息报告应要素齐全、重点突出,表述准确、文字精练。

五、食品药品安全突发事件信息报告格式

食品药品安全突发事件信息报告采用统一规范的格式,以《食品药品安全突发事件信息报告表》形式报送。由涉及类别、事件名称、事发单位、发生时间、初判等级、基本情况、报告单位、报告时间、报告人等部分组成(具体版式见附件3、附件4)。

六、食品药品安全突发事件信息报告方式

(一)报告一般应采用传真方式或应急信息平台网络报送。

(二)情况紧急时,可先电话报告,但要在半小时内补报书面信息。

七、食品药品安全突发事件信息报告情况考核

(一)对各地区报告突发事件情况,将定期进行考评。对能够及时准确报告的,报告质量高的提出表扬;对迟报、谎报、瞒报、漏报以及报告质量差的进行通报批评,并要求查找原因,提出整改措施。对因迟报、谎报、瞒报、漏报造成损失或重大影响的,作为事件调查处理的一项重要内容,依据有关法律法规,追究相关人员的责任。

(二)各地区要加强对信息报告工作的领导,结合实际,依据应急预案和本办法,研究制定本地区突发事件信息报告具体办法,把责任落实到岗位、落实到人。加强对基层信息报告工作的指导,建立健全工作机制,配备必要的通信设备,保障通信经费,切实保证应急联络、信息报告及时通畅。

 

附件:1.食品安全事故分级标准

      2.药品和医疗器械安全突发事件分级标准

      3.食品药品安全突发事件信息报告表(初报)

4.食品药品安全突发事件信息报告表(续报)

附件:
附件 吉食药安办发〔2013〕66号.doc

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