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吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第3号)

2018-10-08    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第3号)

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,中民康达药业股份有限公司等14家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

附表:吉林省药品GMP认证目录

 

 

吉林省食品药品监督管理局

2018108

 

附表:吉林省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称    (中文)

地址
(中文)

认证范围
(中文)

认证日期

有效期至

发证机关

JL20180042

中民康达药业股份有限公司

吉林省靖宇县经济开发区靖白公路2-1

中药饮片(直接口服中药饮片)

2018/8/14

2023/8/13

吉林省食品药品监督管理局

JL20180043

吉林敖东洮南药业股份有限公司

吉林省洮南经济开发区兴业路2999

小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(含生化前处理及提取),粉针剂、无菌原料药(炎琥宁)(均为注射剂车间①)

2018/8/16

2023/8/15

吉林省食品药品监督管理局

JL20180044

通化东宝药业股份有限公司

吉林省通化县东宝新村

吉林省通化县东宝新村:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含生化前处理及提取、含中药前处理及提取一车间、中药提取二车间)

2018/8/16

2023/8/15

吉林省食品药品监督管理局

JL20180045

长春生物制品研究所有限责任公司

长春市高新技术开发区创新路1616

长春市高新技术开发区创新路1616号:双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)、森林脑炎灭活疫苗(均为注射剂),注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白介素-2(均为冻干粉针剂),重组人干扰素α2a栓、重组人干扰素α2b栓(均为栓剂),重组人干扰素α1b滴眼液(滴眼剂)

2018/9/11

2023/9/10

吉林省食品药品监督管理局

JL20180046

通化华夏药业有限责任公司

吉林省通化县快大茂镇黎明工业区

硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2018/9/11

2023/9/10

吉林省食品药品监督管理局

JL20180047

吉林省博大制药股份有限公司

吉林省辽源经济开发区财富大路58

颗粒剂、片剂

2018/9/11

2023/9/10

吉林省食品药品监督管理局

JL20180048

长春海悦药业股份有限公司

长春市高新区创举街672

颗粒剂

2018/9/14

2023/9/13

吉林省食品药品监督管理局

JL20180049

长春雷允上药业有限公司

长春市隆北路1288

糖浆剂(含中药前处理及提取)

2018/9/17

2023/9/16

吉林省食品药品监督管理局

JL20180050

修正药业集团长春高新制药有限公司

长春市高新开发区顺达路1239

片剂、硬胶囊剂(均为固体制剂一车间、二车间)、颗粒剂(固体制剂一车间、二车间、三车间)、滴眼剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)

2018/9/24

2023/9/23

吉林省食品药品监督管理局

JL20180051

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

吉林省延吉市高新技术开发区长白路389

大容量注射剂(非PVC软袋)

2018/9/24

2023/9/23

吉林省食品药品监督管理局

JL20180052

吉林汇康制药有限公司

吉林省吉林市吉林经济技术开发区政达街与平安路交汇处

原料药(奥卡西平)

2018/9/24

2023/9/23

吉林省食品药品监督管理局

JL20180053

吉林一正药业集团有限公司

吉林省四平经济开发区一正路1

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(均为固体制剂车间);合剂、糖浆剂(均为口服液一车间);丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(丸剂一车间)(含中药提取一车间、中药前处理及提取二车间)

2018/9/25

2023/9/24

吉林省食品药品监督管理局

JL20180054

通化谷红制药有限公司

吉林省梅河口市北环东路1666

小容量注射剂(含中药前处理及提取)

2018/9/25

2023/9/24

吉林省食品药品监督管理局

JL20180055

吉林省长源药业有限公司

长春市高新技术开发区锦湖大路1199

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)(含中药前处理及提取、生化前处理及提取)

2018/9/25

2023/9/24

吉林省食品药品监督管理局