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省食品药品安全监测中心召开全省药品不良反应报告和监测检查员培训班

2018-05-10    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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省食品药品安全监测中心召开全省药品不良反应报告和监测检查员培训班

  根据国家总局《药品不良反应报告和检查指南(试行)》及省局《关于开展药品不良反应报告和监测工作检查的通知》文件精神,为提高全省药品不良反应报告和监测检查人员能力和水平,全面落实2018年全省生产企业药品不良反应报告和监测检查工作任务,经省监测中心研究决定,于2018年5月9日在长春市召开全省药品不良反应报告和监测检查员培训班。来自全省12个市(州)及梅河口市、公主岭市药品不良反应报告和监测检查员共计26人参加了此次培训。

  培训前,对2017年全省药品不良反应报告和监测检查工作进行了总体回顾,指出了去年被检查企业存在的问题及不足,并对今年检查工作提出了相关要求:一是认清开展检查工作的重要意义;二是检查人员要认真领悟检查要点,提高自身业务素质;三是对发现的问题如实记录,要求被检查企业做好整改计划,写好整改报告;四是严格遵守廉洁自律有关规定,依法开展检查,确保检查工作取得实效。

  培训中,授课老师对《药品不良反应报告和监测检查评定指导原则》《药品不良反应报告和监测检查工作程序》《药品不良反应报告和监测检查报告撰写规范》以及《药品不良反应报告和监测检查标准》进行了详细解读,并讲解了检查要点、技巧及注意事项等。

  此次培训,是切实提高全省检查员队伍能力和水平的一项重要举措,为提升全省监测工作水平打下了坚实基础。参会人员普遍认为此次培训课程安排科学合理、及时有效,突出了针对性和实效性,收获颇丰,受益匪浅,培训班达到了预期效果。