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【解放思想推动吉林高质量发展大讨论】“提振发展信心,唤起攻坚克难精气神儿!”——省药监局全力助推吉林医药产业高质量发展

2018-11-20    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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【解放思想推动吉林高质量发展大讨论】“提振发展信心,唤起攻坚克难精气神儿!”——省药监局全力助推吉林医药产业高质量发展

  我省是药品生产大省,医药产业具有雄厚的发展基础和得天独厚的资源优势,中成药工业连续多年位居全国首位,药品批准文号数量全国第一。但企业数量多规模小、产品同质化严重、企业研发投入严重不足等问题比较突出。

  省药品监督管理局组建伊始,恰逢省委部署开展解放思想推动吉林高质量发展大讨论活动,省局结合实际,带着问题思考,带着问题讨论,带着问题求解,着力破解矛盾、补齐短板,转作风、提效能、保安全、促发展。

  “在大讨论活动中,我们坚持把解放思想的落脚点放在提振发展信心,唤起攻坚克难、干事创业的精气神上;把更新观念的成果体现在保障人民群众用药安全、促进医药产业高质量发展的具体措施和办法上。”交谈中,省药监局局长刘宝芳语气坚定。

  据介绍,本次机构改革,省级药监部门的职能发生了很大变化,主要负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚,更体现了专业性和技术性的要求。

  目前,全省现有药品生产企业(含医疗机构制剂室)367家,药品批发企业和零售连锁704户,医疗器械生产企业290户,化妆品生产企业40户。药品批准文号13690个,占全国的8.2%。坚持目标导向与问题导向相统一,适应新时代、新体制,对标对表,着力化解矛盾,进一步解决人民群众关心的用药用械安全问题,是省药监系统在大讨论中研究解决的重点。

  在强监管方面,省药监局实施科学监管、靶向监管、有效监管,积极引入市场调节机制,使政府和市场“两只手”相辅相成、相得益彰。具体来说,省药监局将加快完善疫苗药品监管体系、职业化检查员队伍建设、举报奖励、药品质量风险评估、质量检验检测、强化物流运输保障、产品召回、加大违法行为处罚、加强职业技能培训等9项长效机制,编制《检查操作手册》,进一步加强药品安全监管工作。实现监管全程闭环、责任全程管控、全程监督落实。

  强监管也是促发展。刘宝芳介绍,“药监部门将突出主责主业,理顺监管事项,打通‘毛细血管’,扫除监管盲区。认真落实‘四个最严’要求,规范药品、化妆品、医疗器械的生产经营秩序,打击违法违规行为,全力保障公众用药安全。”

  在促发展方面,省药监局进一步提升服务效率,积极推进“放管服”“只跑一次”改革;继续推进药品医疗器械审评审批制度改革,加大对通过仿制药质量和疗效一致性评价企业的支持力度,推动药品上市许可持有人制度在我省实施;引导企业加大研发投入,提高自主创新能力和水平,提升核心竞争力。力争把政策送上门、把服务做到位,积极打造有利于企业发展的软环境,促进企业无中生有,助推产品有中生新。

  强大的产业需要强大的监管,强大的监管成就强大的产业。“药监部门要善于深化监管内涵,拓宽监管外延,主动融入吉林全面振兴大局,助推医药产业高质量发展,努力做到让人民群众满意、让企业满意、让政府满意。”刘宝芳说。